Prueba 2019-nCoV Ag (ensayo de cromatografía de látex)/prueba profesional/saliva
Detalle del producto:
La prueba Innovita® 2019-nCoV Ag está diseñada para la detección directa y cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en la saliva de personas de las que su proveedor de atención médica sospecha que tienen COVID-19 dentro de los primeros siete días del inicio de los síntomas o para la detección de personas sin síntomas u otras razones para sospechar infección por COVID-19.
Los resultados de las pruebas de este kit son solo para referencia clínica.Se recomienda realizar un análisis exhaustivo de la condición en base a las manifestaciones clínicas del paciente y otras pruebas de laboratorio.
Principio:
El kit es una prueba basada en un inmunoensayo tipo sándwich de doble anticuerpo.El dispositivo de prueba consta de la zona de muestra y la zona de prueba.La zona de muestras contiene anticuerpos monoclonales contra la proteína N del SARS-CoV-2 y la IgY de pollo, ambos marcados con microesferas de látex.La línea de prueba contiene el otro anticuerpo monoclonal contra la proteína N del SARS-CoV-2.La línea de control contiene anticuerpos IgY de conejo anti-pollo.
Después de aplicar la muestra en el pocillo de muestra del dispositivo, el antígeno de la muestra forma un inmunocomplejo con el reactivo de unión en la zona de la muestra.Luego, el complejo migra a la zona de prueba.La línea de prueba en la zona de prueba contiene anticuerpos de un patógeno específico.Si la concentración del antígeno específico en la muestra es superior al LoD, se capturará en la línea de prueba (T) y formará una línea roja.Por el contrario, si la concentración del antígeno específico es inferior al LoD, no formará una línea roja.La prueba también contiene un sistema de control interno.Siempre debe aparecer una línea de control roja (C) después de completar la prueba.La ausencia de una línea de control roja indica un resultado no válido.
Composición:
| Composición | Monto |
| SI TU | 1 |
| Casete de prueba | 1/20 |
| Diluyente de extracción | 1/20 |
| recolector de saliva | 1/20 |
Procedimiento de prueba:
1. Recolección y manejo de muestras
● Desenroscar el tapón del diluyente de extracción y colocar encima el colector de saliva.
● Enjuague la boca con agua.Tosa profundamente tres veces.Escupa saliva desde la orofaringe posterior hacia el embudo abierto.Recoja la saliva a través del colector de saliva hasta la línea de llenado.No exceda la línea de llenado.
● Retire el colector de saliva y vuelva a enroscar la tapa del tubo de muestra.
● Agite el tubo de ensayo 10 veces para que la saliva se mezcle bien con el diluyente de extracción.Luego deje reposar durante 1 minuto y agite bien de nuevo.
* Si la muestra de saliva está visiblemente turbia, déjela reposar antes de realizar la prueba. Muestra
2. Procedimiento de prueba
● Deje que el dispositivo de prueba, la muestra y el diluyente alcancen la temperatura ambiente de 15~30 ℃ antes de abrir la bolsa.Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio sellada.
● Aplique 4-5 gotas de la muestra de prueba en el pocillo de la muestra.
● Espere a que aparezcan las líneas rojas a temperatura ambiente.Lea los resultados entre 15 y 30 minutos.No lea el resultado después de 30 minutos.
Interpretación de los resultados:
